La Direttiva 2011/62 UE anticontraffazione: serializzazione e tracciabilità dei farmaci
- Introduzione: fenomeno del “crimine” farmaceutico
- Contesto normativo anticontraffazione
- Sistema Italiano di tracciabilità dei farmaci
- Serializzazione e tracciabilità dei farmaci
- Sfide future
I modelli organizzativi: centralizzazione VS esternalizzazione
- Modelli di organizzazione logistica sanitaria (farmaci e dispositivi medici): centralizzazione vs esternalizzazione del magazzino
- Centralizzazione dei magazzini (farmaci e dispositivi medici)
- Esternalizzazione dei magazzini (farmaci e dispositivi medici)
Sistemi di registrazione e conservazione UDI per i dispositivi medici
- Il sistema UDI: i 3 componenti principali (+ esempi pratici)
- Il sistema UDI: requisiti dei regolamenti europei (Reg. UE 745/2017 e 746/2017)
- Composizione del codice UDI e applicazione del vettore UDI
- Produzione codice UDI
- Apposizione vettore UDI sull’etichetta del dispositivo medico e sui livelli esterni di confezionamento
- EUDAMED: istituzione della banca dati UDI
- Sistemi di registrazione e conservazione UDI
- Sistemi di conservazione e gestione dei dati UDI
- La gestione dei legacy devices in relazione all’implementazione del sistema UDI
Come ottimizzare il magazzino farmaceutico:
strategie di approvvigionamento e gestione di carenze/indisponibilità
- Dentro il magazzino: ingresso dei prodotti e gestione delle scorte
- Altri modelli di approvvigionamento: transito e conto deposito
- Carenze e indisponibilità di medicinali