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Presentazione

Conoscere:

  • la Direttiva 2011/62 UE e la normativa anticontraffazione
  • i modelli di organizzazione della logistica sanitaria relativamente alla gestione dei farmaci e dei dispositivi medici;
  • isistemi di identificazione unica per garantire la sicurezza e la trasparenza nel ciclo di vita dei prodotti;
  • le strategie di approvvigionamento dei farmaci e di gestione delle carenze

Programma

La Direttiva 2011/62 UE anticontraffazione: serializzazione e tracciabilità dei farmaci

  • Introduzione: fenomeno del “crimine” farmaceutico
  • Contesto normativo anticontraffazione
  • Sistema Italiano di tracciabilità dei farmaci
  • Serializzazione e tracciabilità dei farmaci
  • Sfide future

I modelli organizzativi: centralizzazione VS esternalizzazione

  • Modelli di organizzazione logistica sanitaria (farmaci e dispositivi medici): centralizzazione vs esternalizzazione del magazzino
  • Centralizzazione dei magazzini (farmaci e dispositivi medici)
  • Esternalizzazione dei magazzini (farmaci e dispositivi medici)

Sistemi di registrazione e conservazione UDI per i dispositivi medici

  • Il sistema UDI: i 3 componenti principali (+ esempi pratici)
  • Il sistema UDI: requisiti dei regolamenti europei (Reg. UE 745/2017 e 746/2017)
  • Composizione del codice UDI e applicazione del vettore UDI
  • Produzione codice UDI
  • Apposizione vettore UDI sull’etichetta del dispositivo medico e sui livelli esterni di confezionamento
  • EUDAMED: istituzione della banca dati UDI
  • Sistemi di registrazione e conservazione UDI
  • Sistemi di conservazione e gestione dei dati UDI
  • La gestione dei legacy devices in relazione all’implementazione del sistema UDI

Come ottimizzare il magazzino farmaceutico:
strategie di approvvigionamento e gestione di carenze/indisponibilità

  • Dentro il magazzino: ingresso dei prodotti e gestione delle scorte
  • Altri modelli di approvvigionamento: transito e conto deposito
  • Carenze e indisponibilità di medicinali

 

Informazioni

Obiettivo formativo

29 - Innovazione tecnologica: valutazione, miglioramento dei processi di gestione delle tecnologie biomediche, chimiche, fisiche e dei dispositivi medici. Health Technology Assessment

Mezzi tecnologici necessari

Il corso FAD viene erogato tramite piattaforma web multimediale interattiva, attraverso cui i partecipanti accedono al materiale durevole (normativa di riferimento, slides commentate, articoli di approfondimento).

Procedure di valutazione

Al termine della fruizione verrà sottoposto un Questionario di apprendimento finale, con queste caratteristiche:

  • in caso il discente non superi il test di valutazione dovrà ripetere il percorso formativo dall'inizio;
  • numero massimo di tentativi a diposizione: 5
  • soglia di superamento: 75% delle risposte corrette
  • randomizzazione delle domande e delle risposte.

Informazioni

Destinatari

Farmacisti ospedalieri e territoriali, medici di distretto, medici di medicina generale e medici specialisti, management delle aziende sanitarie pubbliche e private, altri professionisti sanitari

Responsabili

Responsabile scientifico

  • Dott. Alessandro Brega
    Farmacista Dirigente presso la S.C. "Farmaceutica Territoriale" - ASL 4 Chiavarese

Docente

  • Dott.ssa Giulia Agosti
    Istituto Giannina Gaslini - Ospedale Pediatrico IRCCS
  • Dott. Alessandro Brega
    Farmacista Dirigente presso la S.C. "Farmaceutica Territoriale" - ASL 4 Chiavarese
  • Dott. Pietro Gazzola
    Istituto Clinico Humanitas

Elenco delle professioni e discipline a cui l'evento è rivolto

Medico chirurgo

  • Allergologia ed immunologia clinica
  • Anatomia patologica
  • Anestesia e rianimazione
  • Angiologia
  • Audiologia e foniatria
  • Biochimica clinica
  • Cardiochirurgia
  • Cardiologia
  • Chirurgia Generale
  • Chirurgia Maxillo-facciale
  • Chirurgia pediatrica
  • Chirurgia plastica e ricostruttiva
  • Chirurgia toracica
  • Chirurgia vascolare
  • Continuita assistenziale
  • Cure Palliative
  • Dermatologia e venereologia
  • Direzione medica di presidio ospedaliero
  • Ematologia
  • Endocrinologia
  • Epidemiologia
  • Farmacologia e tossicologia clinica
  • Gastroenterologia
  • Genetica medica
  • Geriatria
  • Ginecologia e ostetricia
  • Igiene degli alimenti e della nutrizione
  • Igiene, epidemiologia e sanita pubblica
  • Laboratorio di genetica medica
  • Malattie dell'apparato respiratorio
  • Malattie Infettive
  • Malattie metaboliche e diabetologia
  • Medicina aereonautica e spaziale
  • Medicina del lav. e sicurez. degli amb. di lav.
  • Medicina dello sport
  • Medicina di comunita'
  • Medicina e chirurgia di accettaz. e di urgenza
  • Medicina fisica e riabilitazione
  • Medicina generale (Medici di famiglia)
  • Medicina interna
  • Medicina legale
  • Medicina nucleare
  • Medicina subacquea e iperbarica
  • Medicina termale
  • Medicina trasfusionale
  • Microbiologia e virologia
  • Nefrologia
  • Neonatologia
  • Neurochirurgia
  • Neurofisiopatologia
  • Neurologia
  • Neuropsichiatria infantile
  • Neuroradiologia
  • Oftalmologia
  • Oncologia
  • Organizzazione dei servizi sanitari di base
  • Ortopedia e traumatologia
  • Otorinolaringoiatria
  • Patologia clinica
  • Pediatria
  • Pediatria (pediatri di libera scelta)
  • Privo di specializzazione
  • Psichiatria
  • Psicoterapia
  • Radiodiagnostica
  • Radioterapia
  • Reumatologia
  • Scienza dell'alimentazione e dietetica
  • Urologia

Veterinario

  • Igiene degli allev. e delle prod. zootecniche
  • Igiene prod. trasf. commercial. conserv. e tras.
  • Sanita animale

Odontoiatra

  • Odontoiatra

Farmacista

  • Farmacista di altro settore
  • Farmacista pubblico del SSN
  • Farmacista territoriale

Chimico

  • Chimica

Biologo

  • Biologo

Fisico

  • Fisica

Psicologo

  • Psicologia
  • Psicoterapia

Assistente sanitario

  • Assistente sanitario

Dietista

  • Dietista
  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento

Fisioterapista

  • Fisioterapista
  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento

Educatore professionale

  • Educatore professionale
  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento

Igienista dentale

  • Igienista dentale
  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento

Infermiere

  • Infermiere

Infermiere pediatrico

  • Infermiere pediatrico

Logopedista

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Logopedista

Ortottista/Assistente di oftalmologia

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Ortottista/Assistente di oftalmologia

Ostetrica/o

  • Ostetrica/o

Podologo

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Podologo

Tecnico della riabilitazione psichiatrica

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico della riabilitazione psichiatrica

Tecnico sanitario laboratorio biomedico

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico sanitario laboratorio biomedico

Tecnico sanitario di radiologia medica

  • Tecnico sanitario di radiologia medica

Tecnico audiometrista

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico audiometrista

Tecnico audioprotesista

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico audioprotesista

Tecnico della prev. nell'amb. e luoghi di lav.

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico della prev. nell'amb. e luoghi di lav.

Tecnico di neurofisiopatologia

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico di neurofisiopatologia

Tecnico ortopedico

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico ortopedico

Terapista della neuro e psicomot. dell'eta ev.

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Terapista della neuro e psicomot. dell'eta ev.

Terapista occupazionale

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Terapista occupazionale

Tecnico della fisiop. cardioc. e perf. cardiov.

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento
  • Tecnico della fisiop. cardioc. e perf. cardiov.

Altro

  • Altro

Massofisioterapista

  • Iscritto nell'elenco speciale ad esaurimento ex art. 5 D.M. 09.08.2019
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Allegati